BENZAC*GEL 40 G 5%

AVVERTENZE
Il farmaco e' solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. L'azione ossidante del gel puo' scolorire i capelli tinti e gli indumenticolorati. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non applicare su pelle abrasa o irritata.Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di benzoilperossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiacne per uso topico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
BENZAC GEL
ECCIPIENTI
Gel 5% e 10%: carbomer 940, copolimero metacrilico, glicerina, disodioedetato, dioctil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole, poloxamer 182, acqua demineralizzata. Clean 5% gel: acril copolimero, carbomer 940, sodio C14-C16 olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>= 1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Moltocomune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolorepungente); non comune: dermatite allergica da contatto Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilita' (confrequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post- marketing.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti delbenzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilita', teratogenicita', o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da piu' di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non e' mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Non e' noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale oumano. Poiche' molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deveessere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
INDICAZIONI
Disinfezione della cute; svolge attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
POSOLOGIA
Gel 5% e 10%: applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire unao due volte al giorno, secondo necessita', stendendo con la punta delle dita una piccola quantita' di farmaco sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Gel clean 5%: applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantita' necessaria di gel clean 5% sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare.
PRINCIPI ATTIVI
Perossido di Benzoile.